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丙肝有了国产全口服治疗新药

发布时间:20-05-12

近日,中国本土创新药物开发企业歌礼宣布,该公ц司开▊发的全ↅ口服免干扰素慢性丙肝治疗方案已在台湾获准直接从ЯII期临床试验开始。该药在中国内地也已经向国家食品药品监督εїз管理总局提交了临床试验申请并获得受▀理。这‖|无疑对于丙肝患者是一个利好消息。

世界卫生组织统计数据表明,全球约有1.85亿人感染了丙肝病毒(H◆CV)。据了解,我⿲国丙肝感染者人数接近4【000万。中国疾病预防控制中心公℡布的2003~2÷01∏4年国内丙肝报告发病数,过去十余年中我国丙∞肝报告发病数呈持续快速增长态势。与ε持续上升的报告病例数相比,就▓诊率处于极低的水平,不足1%。

由于漏报率高达52%~90%,实际发病数远远高于上υ∩表数字

此次在台湾地‰区开展的临床试验代号为 EVEREST,由两个直接抗病♀毒药物(DAA)ASC16与ASC08为核心组成,将于2015年9月起在台湾6所医院正式开展,由台湾大学医学院临床医学研究所所长、台大医院肝炎研究中心主治医师高嘉宏教授作为主要研究者。

之前已完成的临床研究√证实,ASC16和ASC08均有良好的耐受性和抗病毒活性。▍在EVER┄┅EST研究中,这两个DAA的联合将有望通过提高耐药屏障从而进一ω步增强抗病毒活性。

我国目前尚无DAA上市,聚乙二醇干扰素与利巴韦林联合☼应用仍然是被广泛采用的标准治疗方案。“由于干扰素治疗丙肝周期长、不良反应明显』,患者依从性差或不能耐受,且有禁忌症,很多丙肝患者并不适合或不能耐受干扰素治疗。”中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员、北京大学医学部庄辉教授如是⊙说。

在欧美等发Ы达国家,以DAA为核心的新⿷型丙肝治疗方案已经成为主流,而此次EVEREST研究获得的数据能有助于加快该方案在两Ↄ岸的上市进程,尽快为临床医生和患者提供与国际接轨的治疗方案。

除上述全口服免干扰素方案外,歌礼还提供了一个以ASC08为╪核心的三联治疗方案(ASC08☠与长效干扰素和利巴韦林联合应用)。年初在台湾地区完成的ASC08三联方案二期临床试验结果显示,初治的HCV基因1型非肝硬化患╱╲者的治愈率达94%,※基因1b型非肝硬化患者获得100%治愈№率。这一研究结果×在第24届亚太肝病学会年会上正式发布并获年会最高荣誉――大Ю会主席特邀主题报告。歌礼于2014年4月向国家食品药品监督管理总局递交了ASC08三联方案临床试验申请,近期有望获得批▅▆准,ㄨ正式开始大陆地区临床试验。

丙肝肝炎利巴韦林

常见症状:尿黄↕似浓茶 食欲减退

并发症状:︴肝硬化

相关检查:丙型肝炎RNA 抗丙型肝炎病毒IgA抗体*

推荐用У药:转移因子胶囊

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